公司通过TUV机构ISO13485认证

3031 2 2015-09-30 中科美菱

9月24-25号,我司迎来了欧盟TUV机构的体系审核,主要申请EN ISO 13485质量管理体系认证和CE(MDD 93/42/EEC)认证。而TUV目前是欧洲最权威的医疗器械CE和ISO13485认证机构,审核流程十分严格,对我司体系认证是一次巨大的挑战。经过两天TUV莱茵机构审核员对我司产品,技术,生产,销售,采购,QC等各环节的全方位认证,最终我司顺利通过TUV各项审核。


  在总结会议上,我司总经理曲总表示,我们要做到权责分明,流程、文件要与实际操作相一致,通过开展各类管理体系的培训,不断增强体系管理意识,增强体系管理能力,不断改进、不断完善,实现管理的PDCA循环。

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